医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应该向药品监督管理部门备案。
01营业执照和组织机构代码证复印件；
02相关负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
03经营范围、经营方式；
04房屋产权证明文件或者租赁协议；
05经营设施、设备目录；
06经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
07经办人授权证明；
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