从事第二类医疗器械经营的企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
01第二类医疗器械经营备案表
02企业营业执照复印件;
03企业法定代表人的身份复印件;
04质量养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件;
05《医疗器械经营质量管理规范自查表》
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按照相关规范线上提交材料
审核完成,专人窗口提交材料
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